上海艾滋诊断试剂研究获重大突破，开发出CD4细胞检测试剂盒，检测方便费用降低

　　本报讯上海艾滋病体外诊断试剂领域研究获得重大突破，一种运用特异性细胞检测方法开发的检测试剂盒，昨天由上海市徐 汇区中心医院和上海汇中细胞生物科技有限公司宣布开发成功。记者了解到，这项成果已成为比尔·盖茨基金会的重点考察项目，并被邀请加入工作组共同开展 “CD4细胞检测”在贫困国家和地区的推广工作。

　　手指采血即可测试艾滋

　　据徐汇区中心医院特聘研究员曹波介绍，CD4细胞是调控人体免疫系统中的枢纽细胞，又被称作“人体免疫系统的司令 官”。当CD4细胞被艾滋病病毒感染后，其数量随着病程的进展会不断降低，最终导致人体免疫功能的彻底崩溃以至死亡。因此，CD4细胞的数量是监测艾滋病 感染者和患者的免疫状况及临床进程，判定服药时机和确定药物疗效最重要的指标。

　　据了解，常规的艾滋病CD4细胞检测需用流式细胞仪。仪器价格昂贵，每台进口价格至少需三十万元人民币，配套试剂费 用高，测试一次需要150元人民币。而上海研究的新成果以玻璃片为载体，只需采手指血，即可在普通光学显微镜下进行CD4细胞人工计数，预计每次检测费用 只需50元。

　　在当天的论证会上，专家表示，这一成果将突破艾滋病防治的瓶颈，尤其适用于贫穷地区和贫穷国家、医疗卫生条件较差的地区。

　　明年年中全面推向市场

　　此项成果经北京协和医院、上海中山医院、美国CDC（疾病预防控制中心）和日本大分大学艾滋病诊疗中心等共1300 多例临床考核发现，其不但结果准确、操作简单、试剂盒可室温保存、标本可永久存档还可在任意时间检测或复查。作为艾滋病诊疗的关键技术，该项目于近日顺利 获得了国家体外诊断试剂新药证书。

　　迄今为止，产品核心技术已申请了三项美国专利和世界专利，其中一项美国专利已获授权。同时，“CD4细胞检测试剂盒”已获得南非卫生部的进口许可，预计在完成大规模生产准备后于明年年中全面推向国际、国内市场。